Mise en garde de l'AFCN à propos d'un dispositif RX
portable chinois
Nous avons reçu de nos collègues d’Angleterre le rapport
en annexe concernant les risques radiologiques
potentiels pour les utilisateurs lors de l’usage d’ un
l’appareil RX portable « Falcon » de la société Tianjie
Dental.
Il s’agit d’un appareil de radiographie dentaire
portable qui est interdit en Belgique, mais que
vous pouvez apparemment facilement acheter sur
l’internet.
Cet appareil ne peut pas être utilisée en Belgique pour
les raisons suivantes:
-
Le dispositif n’a pas un marquage « CE » valable
-
La tension nominale est inférieure à 50kV (art. 65
de l’arrêté AFCN du 12 décembre 2008 fixant les
critères d’acceptabilité pour les appareils à rayons
X destinés à être utilisés à des fins de diagnostic
en médecine dentaire)
Pourriez-vous attirer l’attention de vos membres/clients
sur l’interdiction d’utilisation de ce type de
dispositif médical en Belgique et sur les risques que
comporte un achat par l’internet.
La meilleure option est d’acheter un appareil chez un
distributeur reconnu en Belgique.
Le produits chinois portent souvent une marquage CE,
mais CE dans ce cas est l’abréviation de « China
Export » et les lettres C et E sont plus proches les
unes des autres. Un marquage CE valable est caractérisé
par une hauteur de minimum 5mm et doit satisfaire aux
caractéristiques suivantes :